{"id":2248,"date":"2026-09-30T12:48:11","date_gmt":"2026-09-30T10:48:11","guid":{"rendered":"https:\/\/infoimasd.com\/?p=2248"},"modified":"2026-10-01T11:40:58","modified_gmt":"2026-10-01T09:40:58","slug":"obstaculos-de-la-investigacion-de-enfermedades-neurodegenerativas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/infoimasd.com\/index.php\/2026\/09\/30\/obstaculos-de-la-investigacion-de-enfermedades-neurodegenerativas\/","title":{"rendered":"Los 3 obst\u00e1culos a los que hacen frente los tratamientos contra las enfermedades como la ELA para llegar al mercado"},"content":{"rendered":"\n

El evento BioSpain 2026 <\/a>ha dedicado una mesa de debate a los tratamientos de enfermedades neurodegenerativas como la Esclerosis Lateral Amiotr\u00f3fica (ELA).<\/strong> Una enfermedad que, aunque no afecta a mucha gente, s\u00ed plantea importantes desaf\u00edos cient\u00edficos, cl\u00ednicos y sociales. En los \u00faltimos tiempos se est\u00e1n produciendo avances significativos en biolog\u00eda molecular, f\u00e1rmacos, biomarcadores, medicina de precisi\u00f3n y enfoques terap\u00e9uticos que est\u00e1n transformando el panorama de la investigaci\u00f3n y la atenci\u00f3n neurol\u00f3gicas. Ejemplo de ello es la mol\u00e9cula AP-2 de Molefy Pharma que es capaz de regular a la prote\u00edna TDP-43 presente en el 97% de los pacientes de ELA.<\/a><\/p>\n\n\n\n

La mesa redonda de BioSpain ha reunido a destacados expertos del \u00e1mbito acad\u00e9mico, la biotecnolog\u00eda y la pr\u00e1ctica cl\u00ednica <\/strong>para debatir sobre las \u00faltimas innovaciones que impulsan el desarrollo de terapias de nueva generaci\u00f3n para el tratamiento de la ELA. En el coloquio participaron Ana Mart\u00ednez (investigadora del CSIC y cofundadora de Molefy Pharma)<\/a>; Yosu Vara (director de qu\u00edmica y manufacturaci\u00f3n de Quimatryx) y Adolfo Jos\u00e9 L\u00f3pez de Munain (director cient\u00edfico de CIBERNED del ISCIII). Por su parte, Ana D\u00edaz Emparanza de la Asociaci\u00f3n DalecandELA fue la moderadora del debate. La charla se ha centrado en las estrategias terap\u00e9uticas emergentes y en el papel fundamental de la investigaci\u00f3n \u00abtraslacional\u00bb para acelerar su llegada a los pacientes.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Los desaf\u00edos para que las terapias lleguen al mercado: conocimiento, financiaci\u00f3n y regulaci\u00f3n<\/h4>\n\n\n\n

El problema de las enfermedades neurodegenerativas no es \u00fanicamente encontrar nuevos tratamientos, sino conseguir que el conocimiento cient\u00edfico se convierta en diagn\u00f3sticos y terapias dentro de unos plazos compatibles con la urgencia sanitaria.<\/strong> En Europa, ese recorrido est\u00e1 condicionado por tres cuellos de botella que se retroalimentan: conocimiento y datos todav\u00eda incompletos, financiaci\u00f3n insuficiente para atravesar el llamado \u201cvalle de la muerte\u201d entre investigaci\u00f3n y mercado, y un entorno regulatorio lento.<\/p>\n\n\n\n

Ana Mart\u00ednez Gil (CSIC-Molefy) ha dejado claro que, a su juicio, los grandes retos en Espa\u00f1a para el desarrollo de estas terapias son el \u00abconocimiento y el dinero\u00bb<\/em>. Puso como ejemplo su investigaci\u00f3n de la mol\u00e9cula AP-2 frente a la ELA que gener\u00f3 el conocimiento en el CSIC<\/a> pero que tuvo que dar el salto al \u00e1mbito empresarial con Molefy Pharma para que dicha investigaci\u00f3n consiguiera la financiaci\u00f3n necesaria y avanzara.<\/strong> Actualmente, se encuentra en la fase 1. <\/p>\n\n\n\n

El primer obst\u00e1culo: todav\u00eda no conocemos suficientemente la enfermedad<\/h4>\n\n\n\n

En enfermedades como Alzheimer, Parkinson o ELA, el conocimiento cient\u00edfico ha avanzado mucho, pero la complejidad biol\u00f3gica sigue siendo uno de los principales problemas.<\/strong> En Alzheimer, por ejemplo, la investigaci\u00f3n actual describe la enfermedad como un proceso heterog\u00e9neo en el que interact\u00faan mecanismos relacionados con prote\u00ednas, inflamaci\u00f3n, metabolismo y sistema vascular, adem\u00e1s de distintas patolog\u00edas coexistentes. Esto dificulta identificar un \u00fanico mecanismo responsable <\/strong>y obliga a desarrollar biomarcadores capaces de determinar qu\u00e9 est\u00e1 ocurriendo en cada paciente y en qu\u00e9 fase de la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n

El problema no es solamente generar m\u00e1s conocimiento, sino conseguir que ese conocimiento se pueda compartir y utilizar.<\/strong> La propia Comisi\u00f3n Europea ha identificado como barrera para el desarrollo de tratamientos neurodegenerativos la falta de acceso a muestras longitudinales de calidad, datos cl\u00ednicos bien caracterizados y sistemas interoperables para compartirlos. Muchos datos y muestras procedentes de investigaciones anteriores permanecen distribuidos entre instituciones y proyectos, lo que dificulta su reutilizaci\u00f3n para descubrir y validar biomarcadores.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

El segundo cuello de botella: financiar el salto del laboratorio al paciente<\/h4>\n\n\n\n

El segundo problema aparece cuando una investigaci\u00f3n prometedora deja de ser un resultado cient\u00edfico y necesita convertirse en un medicamento, una terapia o una herramienta diagn\u00f3stica. Ah\u00ed entran los ensayos cl\u00ednicos, la generaci\u00f3n de datos regulatorios, la producci\u00f3n y, finalmente, la llegada al mercado. Es un proceso largo, caro y con una elevada probabilidad de fracaso<\/strong>, precisamente en un sector en el que las compa\u00f1\u00edas necesitan grandes cantidades de capital durante a\u00f1os antes de obtener ingresos.<\/p>\n\n\n\n

Europa genera investigaci\u00f3n de primer nivel y, sin embargo, tiene dificultades para convertirla en compa\u00f1\u00edas capaces de crecer y desarrollar productos hasta las \u00faltimas fases<\/strong>. La Comisi\u00f3n est\u00e1 intentando corregirlo con iniciativas como el Biotech Act y BioTechEU, que pretende movilizar hasta 10.000 millones de euros de inversi\u00f3n en biotecnolog\u00eda durante 2026-2027. <\/p>\n\n\n\n

El acceso a la financiaci\u00f3n necesaria es mucho m\u00e1s dif\u00edcil en Europa que en otros lugares como en Estados Unidos<\/strong> donde cuentan, por ejemplo, con una estrategia nacional de financiaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n contra el alzheimer. Seg\u00fan el Instituto Nacional de Salud americano, cada a\u00f1o se destinan 5.100 millones de d\u00f3lares a la investigaci\u00f3n de enfermedades neurodegenerativas. A esta inversi\u00f3n a nivel federal, se suman las inversiones de cada estado (como la de Texas de 3.000 millones) y de diferentes organizaciones privadas. Presupuestos que est\u00e1n a a\u00f1os luz de los europeos. <\/p>\n\n\n\n

El tercer obst\u00e1culo: los tiempos de los ensayos cl\u00ednicos <\/h4>\n\n\n\n

En las enfermedades neurodegenerativas, los plazos de la investigaci\u00f3n tienen una consecuencia directa sobre los pacientes.<\/strong> Cada a\u00f1o que se tarda en desarrollar un tratamiento es un a\u00f1o en el que la enfermedad puede seguir avanzando y reducir las posibilidades de intervenci\u00f3n. La media del proceso de ensayos cl\u00ednicos total para enfermedades de esta \u00edndole va de los 10 a los 15 a\u00f1os.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Poner en marcha un ensayo cl\u00ednico en Europa contin\u00faa siendo un proceso complejo. Aunque el sistema com\u00fan de autorizaci\u00f3n (Clinical Trials Information System) ha permitido armonizar los procedimientos, persisten diferencias administrativas y \u00e9ticas entre los Estados miembros que ralentizan los estudios multinacionales. El reto consiste en reducir los tiempos de autorizaci\u00f3n y facilitar el acceso de los pacientes a los ensayos a la par que se mantienen las garant\u00edas de seguridad. En patolog\u00edas en las que el deterioro es progresivo, acelerar los procesos tambi\u00e9n es una cuesti\u00f3n de oportunidad terap\u00e9utica.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El reto para Europa: conectar las tres piezas<\/h4>\n\n\n\n

Los problemas aqu\u00ed descritos enlazan el uno con el otro. <\/strong>Un biomarcador que no est\u00e1 suficientemente validado dificulta seleccionar pacientes para un ensayo; un ensayo complejo necesita m\u00e1s capital y tarda m\u00e1s en generar resultados; y si el proceso regulatorio se prolonga, aumenta el coste del desarrollo y disminuye el atractivo para los inversores. <\/p>\n\n\n\n

El reto ahora es convertir una investigaci\u00f3n cient\u00edfica que ya es competitiva internacionalmente en una cadena completa que vaya desde el conocimiento y los datos hasta el ensayo cl\u00ednico, la financiaci\u00f3n de las fases intermedias y finalmente el tratamiento. <\/strong>En las enfermedades neurodegenerativas el tiempo que se tarda en recorrer ese camino tambi\u00e9n se convierte en una variable cient\u00edfica y sanitaria a tomar en consideraci\u00f3n por el impacto en la poblaci\u00f3n y en las arcas p\u00fablicas. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

El problema de las enfermedades neurodegenerativas no es \u00fanicamente encontrar nuevos tratamientos, sino conseguir que el conocimiento cient\u00edfico se convierta en diagn\u00f3sticos y terapias dentro de unos plazos compatibles con la urgencia sanitaria. As\u00ed, los tratamientos hacen frente a los obst\u00e1culos del conocimiento, del dinero y de la regulaci\u00f3n antes de poder llegar al mercado. <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2249,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[375,11],"tags":[377,206,1090,773,558,204],"class_list":["post-2248","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eventos","category-investigacion","tag-biospain-2026","tag-ela","tag-enfermedades-neurodegenerativas","tag-ensayos-clinicos","tag-financiacion","tag-molefy-pharma"],"yoast_head":"\nLos 3 obst\u00e1culos a los que 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